型 号: | EHC |
更新时间: | 2023-12-19 |
EDESON致力于制药业,医学,基因科学,生物技术,食品工业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度,湿度,光)试验箱,我们将为您提供全面的,稳定可靠的,满足您需要的系统。*:
一、用途概述:
综合药品稳定性试验箱采用的结构设计,选用*优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。全国:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
1、加速试验:40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
2、长期试验:25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
3、强光照射试验:4500±500LX 10天
4、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
5、光照和紫外辐照试验可同时完成。
二、主要技术参数:
设备型号 |
EHC-150LGP |
EHC-250LGP |
EHC-500LGP |
EHC-1000LGP |
EHC-1500LGP |
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控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
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温度波动度 |
±0.5℃ |
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温度均匀度 |
±2℃ |
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湿度范围 |
25~95%RH |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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光照强度/误差 |
冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
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紫外光谱范围 |
320~400nm |
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符合试验标准 |
ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
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光源配置 |
冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
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标配光源 |
冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
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制冷系统 |
*全封闭压缩机 |
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控制器 |
可编程触摸屏控制器 |
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设备电源 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
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内容容积 |
150L |
250L |
500L |
1000L |
1500L |
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内胆尺寸(mm) |
550×405×670 |
600×500×830 |
800×700×900 |
900×580×1600 |
1410×800×1500 |
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外形尺寸(mm) |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
1000×1100×1860 |
1410×890×1950 |
1570×1475×2050 |
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光照方式 |
顶部光照 |
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打印机 |
标配微型针式打印机 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等 |
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